Aktive Stoffe für Arzneimittel

Wir erstellen Active Substance Master Files und vollständige Antragsunterlagen für die Erteilung eines Certificate of Suitability of the European Pharmacopoieia (CEP) durch die EDQM. Wir begleiten die Prozedur bis zur Erteilung.

Für "Renewals" und "Revisions" ihrer bestehenden CEPs erstellen wir die entsprechenden Dokumentationen. 

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