Wirkstoffe für Arzneimittel (API)

Wir erstellen Active Substance Master Files und vollständige Antragsunterlagen für die Erteilung eines Certificate of Suitability of the European Pharmacopoeia (CEP) durch die EDQM. Wir reichen die Unterlagen in Ihrem Namen ein und überwachen den Ablauf bis zur Erteilung.

Für "Renewals" und "Revisions" ihrer bestehenden CEPs erstellen wir die entsprechenden Dokumentationen.

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